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　　由于攪拌是一門實(shí)驗(yàn)科學(xué)，攪拌器的放大是與工藝過程有關(guān)的復(fù)雜問題，至今只能通過逐級經(jīng)驗(yàn)放大，根據(jù)取得的放大依據(jù)，外推至工業(yè)規(guī)模。目前磁力攪拌器是應(yīng)用zui廣泛的攪拌器之一，而單點(diǎn)磁力攪拌器則是磁力攪拌器的一種形式。下面就具體來看看單點(diǎn)磁力攪拌器。

　　單點(diǎn)磁力攪拌器安裝的部位往往位于罐底斜底部，根據(jù)安裝指南進(jìn)行組裝，位置和人孔/手孔正對著罐底部，避開罐底閥的安裝位置，之所以這樣設(shè)計(jì)，可以形成渦流和湍流，從而達(dá)到更佳的攪拌效果。同罐體頂部安裝的機(jī)械式攪拌器相比，單點(diǎn)磁力攪拌器的優(yōu)勢非常明顯：

　　1.底部攪拌器-可攪拌至低液位體積，特別適合高附加值無菌產(chǎn)品;

　　2.無機(jī)械密封-無交叉污染及泄漏潤滑油的風(fēng)險(xiǎn);

　　3.無需擋流板-攪拌更，在線清潔更有效;

　　4.整體購置、維護(hù)成本低、易于維護(hù)。

　　單點(diǎn)磁力攪拌器的攪拌效果受以下因素的影響：介質(zhì)的性質(zhì)、溶液的性質(zhì)和攪拌目的、流體力學(xué)——罐體形狀、液高/直徑的比、攪拌器的安裝部位、同一個罐體不同的液高、攪拌轉(zhuǎn)頭的形狀和速度、攪拌器應(yīng)用點(diǎn)的工藝和預(yù)算等等

　　單點(diǎn)磁力攪拌器攪拌效果的評價體系

　　首先需要明確好的攪拌的標(biāo)準(zhǔn)，才能建立攪拌效果的評價體系，有沒有漩渦不能作為攪拌好壞的標(biāo)準(zhǔn)，液面是否穩(wěn)定或者平靜也不能代表是一個好的攪拌，需要根據(jù)溶液的理化性質(zhì)，決定哪種檢測方式有代表性、zui直觀、zui準(zhǔn)確。攪拌是個連續(xù)的過程，攪拌的均一程度和攪拌時間、溶液性質(zhì)(黏稠度、濃度、密度等)、攪拌器的旋轉(zhuǎn)速度、罐體的高徑比、罐體形狀等因素有關(guān)，一個罐定形后，可以通過調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速、調(diào)節(jié)攪拌時間、攪拌體積、溶液粘度性質(zhì)改變等幾種方式達(dá)到優(yōu)化攪拌效果。

　　為檢測均一程度，可以根據(jù)溶液的理化性質(zhì)，在單點(diǎn)磁力攪拌器攪拌過程的不同時間點(diǎn)分別取樣，快速檢測被檢項(xiàng)目，對比不同時間點(diǎn)上的數(shù)值，從而得到攪拌是否均勻的信息：

　　1.離子強(qiáng)度/電導(dǎo)率。通過攪拌過程中的幾個時間點(diǎn)無菌取樣，檢測該時間段前后溶液的電導(dǎo)率是否一致，從而判斷攪拌的均一程度;

　　2.標(biāo)志物濃度。例如疫苗中常用賦形劑--人血清白蛋白，通過蛋白質(zhì)電泳、OD值或者ELISA檢測攪拌前后或者攪拌過程中是否攪拌均勻了;

　　3.pH檢測。檢測某一攪拌時間段前后溶液的pH值是否一致，從而判斷攪拌的均一程度，例如疫苗中常用佐劑Al(OH)3，在混懸液中會因?yàn)榉植嫉木怀潭炔煌瑤韕H值的差異;

　　4.生物活性。檢測被攪拌溶液，在攪拌過程中的幾個時間點(diǎn)分別取樣，對比生物制品溶液的特征性指標(biāo)，例如病毒疫苗的滴度、活疫苗的特征酶活性等;

　　5.檢測混勻前后的溫度，適合熱傳遞的罐;

　　6.密度用密度計(jì)配合檢測;

　　7.密度球攪拌實(shí)驗(yàn)，可以實(shí)時看到整個流動漩渦，各種密度球在不同轉(zhuǎn)速在罐內(nèi)的分布;

　　8.模式溶液攪拌組建標(biāo)準(zhǔn)化攪拌實(shí)驗(yàn)，建立一系列攪拌數(shù)據(jù)，再用計(jì)算機(jī)模擬非環(huán)境中的攪拌，從而判斷單點(diǎn)磁力攪拌器攪拌效果;

　　9.糖度儀。

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